Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) nav saņēmusi pieteikumu par Krievijas Covid-19 vakcīnas "Sputnik V" izvērtēšanu, trešdien pavēstīja Amsterdamā bāzētā institūcija.
Līdz šai dienai "nav saņemts pieteikums par paātrinātu vērtēšanu vai tirdzniecības atļauju vakcīnai "Sputnik V" ("Gam-COVID-Vac"), ko Krievijā izstrādājis Gamaleja nacionālais epidemioloģijas un mikrobioloģijas pētnieciskais centrs", paziņoja EZA.
"Sputnik V" izstrādātāji otrdien pavēstīja, ka EZA saņēmusi pieteikumu vakcīnas apstiprināšanai.
Iepriekš vakcīnas ražotāji apgalvoja, ka EZA izvērtē "Sputnik V" datus, tomēr tas neatbilda reālajam lietu stāvoklim.
EZA savukārt skaidroja, ka tiešām kontaktējusies ar ražotāju un devusi "zinātniskus padomus".
"EZA uztur dialogu un sadarbojas ar šo uzņēmumu, lai noteiktu nākamos soļus," norādīja aģentūra. Ražotājs izrādījis interesi par to, lai testu rezultāti tiktu izvērtēti.
EZA izvērtē datus atbilstoši paātrinātas vērtēšanas procesam. Tā ietvaros tiek izvērtēti rezultāti, pat ja testi vēl nav pabeigti un pieteikums tirdzniecības atļaujai ES nav saņemts.
Līdz šim ES apstiprinātas trīs vakcīnas pret Covid-19. Šobrīd EZA notiek procedūras par vēl divām aktīvām vielām.
Kā norāda aģentūra, tā risina sarunas ar vēl 50 vakcīnu izstrādātājiem visā pasaulē.