EZA sākusi Covid-19 zāļu 'Xevudy' izvērtēšanu
Foto: Shutterstock

Eiropas Savienības (ES) zāļu regulators sācis Covid-19 zāļu "Xevudy" (sotrovimab) izvērtēšanu, teikts ceturtdien izplatītajā paziņojumā.

close-ad
Saturs turpināsies pēc reklāmas
Reklāma

Ražotāji "GlaxoSmithKline" un "Vir Biotechnology" iesnieguši pieteikumu zāļu apstiprināšanai ES, pavēstīja Eiropas Zāļu aģentūra (EZA).

"Xevudy" ir monoklonāla antiviela, kas var tikt izmantota, lai nepieļautu, ka pieaugušie un pusaudži pēc inficēšanās ar koronavīrusu saslimst smagā formā.

EZA eksperti tagad analizē ražotāju pētījumu datus, kā arī izvērtē riskus un ieguvumus.

Lēmums sagaidāms divu mēnešu laikā.

Lai procesu pasteidzinātu, EZA paātrinātas vērtēšanas procedūras ietvaros vēl pirms ražotāju pieteikuma tirdzniecības atļaujas saņemšanai jau sākusi izskatīt datus no laboratoriskajiem pētījumiem un izmēģinājumiem uz dzīvniekiem.

Turklāt EZA sākusi izvērtēt rezultātus pētījumam par zāļu efektivitāti pieaugušajiem ar viegliem Covid-19 simptomiem.

Šobrīd ES dota zaļā gaisma trīs zāļu izmantošanai Covid-19 pacientu ārstēšanā.

Iesniegti pieteikumi vēl četru apstiprināšanai.

Seko Delfi arī Instagram vai Telegram profilā – pievienojies, lai uzzinātu svarīgāko un interesantāko pirmais!

Tags

Koronavīruss Covid-19 Eiropas Zāļu aģentūra Eiropas Savienība
Publikācijas saturs vai tās jebkāda apjoma daļa ir aizsargāts autortiesību objekts Autortiesību likuma izpratnē, un tā izmantošana bez izdevēja atļaujas ir aizliegta. Vairāk lasi šeit.

Comment Form