ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmdien apstiprināja "Pfizer/BioNTech" Covid-19 vakcīnas izmantošanu. Šī ir pirmā Covid-19 vakcīna, kuru apstiprinājusi FDA.
"FDA apstiprinājums šai vakcīnai ir pagrieziena punkts, turpinot cīnīties pret COVID-19 pandēmiju(..) Sabiedrība var būt ļoti pārliecināta, ka šī vakcīna ["Pfizer/BioNTech" ražotā] atbilst augstajiem drošības, efektivitātes un ražošanas kvalitātes standartiem, kurus FDA pieprasa, lai apstiprinātu produktu," paziņojumā teica FDA komisāres pienākumu izpildītāja Dženeta Vudkoka.
"Mūsu zinātniskie un medicīnas eksperti veica neticami rūpīgu un pārdomātu šīs vakcīnas novērtējumu. Mēs izvērtējām zinātniskos datus un informāciju (..) paši veicām ["Pfizer/BioNTech" vakcīnas] drošības un efektivitātes analīzi, kā arī detalizēti novērtējām ražošanas procesus, ieskaitot ražošanas iekārtu pārbaudes," sacīja Pīters Marks, FDA Bioloģijas novērtēšanas un pētījumu centra direktors.
Seko "Delfi" arī Instagram vai YouTube profilā – pievienojies, lai uzzinātu svarīgāko un interesantāko pirmais!
